什么是医药中间体
医药行业可分为医药制造业和医药商业,医药制造业又可细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中,化学原料药制造属于化学制药行业。
化学原料药(Active Pharmaceutical Ingredient)简称API,是用于生产制剂的主要原材料,是制剂中的活性药物成分。病人尚无法直接使用化学原料药,需经进一步加工制成药品,即制剂。
医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键原料。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产。若要用于药品的合成,则需产品规格需达到一定的级别,通常需要经过客户的审计,方可成为其合格供应商。
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